4basebio obtient la certification GMP, consolidant ainsi son rôle dans le domaine des thérapies géniques de nouvelle génération
Cambridge-based biotech firm 4basebio PLC a franchi une étape importante dans sa mission visant à révolutionner les thérapies basées sur l'ADN en obtenant la certification certification (BPF) délivrée par l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA). Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA).
Cette accréditation cruciale confère à l'entreprise le droit de fournir de l'ADN synthétique de qualité GMP destiné à être utilisé dans des programmes cliniques à travers cellulaire et de génétique ainsi que dans le développement de vaccins.
Cette certification marque un tournant dans la trajectoire de croissance de 4basebio et ouvre de nouvelles perspectives pour sa plateforme propriétaire d'ADN synthétique, réputée pour fournir un ADN hautement performant et flexible, adapté à un large éventail d'applications thérapeutiques et de recherche.
Désormais titulaire d'une licence GMP, la société est en mesure de fournir de l'ADN synthétique à la fois comme matière première essentielle et comme substance médicamenteuse, soutenant ainsi le développement de vaccins à ADN et à ARNm, entre autres solutions thérapeutiques avancées.
Cette annonce fait suite à l'investissement de 40 millions de livres sterling réalisé par 4basebio en 2024, qui visait à renforcer les capacités de l'entreprise afin de répondre à la demande mondiale en produits ADN de haute qualité.
Cette décision stratégique a souligné l'engagement de l'entreprise à construire une infrastructure de classe mondiale pour la production et la fourniture d' ADN synthétique, ouvrant ainsi la voie à ce dernier succès réglementaire.
Commentant cette réussite, le PDG de la société a fait part de son ambition à long terme de devenir un acteur de premier plan dans le domaine de l'ADN, soulignant que cette étape importante en matière de BPF constituait un pas décisif vers la concrétisation de cette vision.
Ils ont déclaré que leur objectif était de soutenir le développement de thérapies de pointe, et la certification GMP leur permet justement d'y parvenir en fournissant de l'ADN synthétique répondant aux normes les plus strictes pour une utilisation clinique.
Par ailleurs, le directeur général de la société a souligné les avantages de la technologie de 4basebio, expliquant que la plateforme exclusive est plus rapide, plus efficace et produit un ADN présentant un profil de sécurité supérieur à celui de l'ADN plasmidique conventionnel ADN plasmidique et d'autres alternatives synthétiques.
Cet avantage concurrentiel améliore non seulement le développement thérapeutique, mais réduit également les risques liés à la transposition clinique, aidant ainsi les partenaires à passer du concept à la commercialisation avec une plus grande confiance.
Avec l'obtention de la certification GMP, 4basebio est désormais en mesure d'élargir son offre de services et d'accompagner ses clients à chaque étape, de la recherche et des essais précliniques au déploiement clinique complet et à la commercialisation.
De plus, l'entreprise prévoit de continuer à repousser les limites de l'innovation en matière d'ADN synthétique innovation, en investissant dans des technologies de pointe afin de proposer des solutions ADN évolutives, fiables et sûres pour le marché mondial.
En conclusion
La certification GMP délivrée par la MHRA à 4basebio représente plus qu'un simple feu vert réglementaire : elle symbolise l'influence croissante de l'entreprise dans le secteur des sciences de la vie.
S'appuyant sur des investissements importants, une plateforme ADN haute performance exclusive et une vision claire de l'avenir, 4basebio est prêt à jouer un rôle transformateur dans le paysage en pleine évolution de la médecine génétique et du développement de vaccins.
Crédits de l'actualité : 4basebio obtient une licence MHRA pour la fabrication d'ADN synthétique
Vous aimerez peut-être aussi :