Adocia et Tonghua Dongbao annoncent des résultats positifs pour leur insuline ultra-rapide
Adocia et Tonghua Dongbao ont annoncé les résultats positifs d'un essai clinique de phase III sur BioChaperone® Lispro (THDB0206 injection), une formulation d'insuline ultra-rapide, chez des adultes atteints de diabète de type 1.
Réalisé en Chine avec l'accord des autorités réglementaires chinoises, cette étude a comparé l'injection de THDB0206 au traitement standard, Humalog, chez des adultes dont le contrôle glycémique restait insuffisant malgré le traitement.
Au cours d'une période de traitement de 26 semaines, 550 adultes utilisant plusieurs doses quotidiennes d' insuline . L'essai a atteint son objectif principal, démontrant une réduction non inférieure du taux d'HbA1c avec le THDB0206 par rapport à l'Humalog, confirmant ainsi que l'insuline ultra-rapide à l'étude offre un contrôle glycémique global équivalent à celui du comparateur établi.
Au-delà du résultat principal, le médicament a également atteint son critère d'évaluation secondaire clé : les participants recevant le THDB0206 ont présenté une augmentation statistiquement significative moins importante de leur glycémie après un repas standardisé par rapport à ceux sous Humalog.
Des analyses supplémentaires ont confirmé cet avantage postprandial, montrant une amélioration des taux de glycémie deux heures après les repas et une réduction constante une heure après chaque repas, comme l'ont montré les profils de glycémie auto-surveillés (SMBG) sur 10 points.
Company leaders welcomed the outcome. Tonghua Dongbao’s President said the team was delighted with the Phase 3 results, noting they confirm the benefits of THDB0206 injection in improving blood glucose control for adults with type 1 diabetes, and reaffirmed the company’s commitment to innovation in diabetes and obesity care.
Le PDG et cofondateur d'Adocia a ajouté que l'organisation était extrêmement fière des résultats de phase 3 obtenus pour le diabète de type 1 et de type 2, soulignant que dans les deux populations, le THDB0206 avait amélioré le contrôle postprandial par rapport au traitement standard.
Selon Adocia, BioChaperone Lispro est la seule des trois insulines ultra-rapides à présenter ce niveau de performance pour tous les repas de la journée.
De plus, les résultats en matière de sécurité étaient favorables. La plupart des effets indésirables étaient légers ou modérés et comparables à ceux observés avec Humalog, ce qui confirme la tolérance du THDB0206 dans un contexte réel de multiples injections quotidiennes.
Conclusion
Avec une réduction non inférieure du taux d'HbA1c et un contrôle glycémique postprandial supérieur à celui de Humalog, associés à un profil de sécurité favorable, BioChaperone Lispro (THDB0206 injection) a franchi une étape importante dans le traitement du diabète de type 1.
Pour les cliniciens et les personnes atteintes de diabète, ces données renforcent l'intérêt d'une insuline ultra-rapide qui non seulement correspond aux résultats glycémiques globaux, mais qui permet également de mieux maîtriser les pics critiques après les repas, un domaine qui reste essentiel pour la qualité de vie quotidienne et les résultats à long terme.
Crédits de l'actualité : L'insuline ultra-rapide se révèle prometteuse dans un essai de phase 3 pour le diabète de type 1
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