Le produit ORE-001 d'Orexa montre des résultats prometteurs en phase 2
Orexa B.V., une société spécialisée dans les sciences de la vie basée aux Pays-Bas, a annoncé des résultats intermédiaires positifs pour son essai clinique de phase 2 en cours sur l'ORE-001, un nouveau candidat médicament destiné à prévenir l' iléus postopératoire (POI) chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure.
Cette étude multicentrique, en double aveugle et contrôlée par placebo est menée en Allemagne et dirigée par le professeur Alexander Mustea à l' clinique universitaire de Bonn.
L'essai recrute jusqu'à 120 patientes devant subir une chirurgie gynécologique nécessitant une laparotomie longitudinale , c'est-à-dire précisément la population chez laquelle le POI peut allonger les temps de récupération et entraîner des complications.
Après la randomisation des 40 premiers patients, les données intermédiaires ont montré des améliorations cliniquement significatives pour plusieurs marqueurs de récupération chez les patients recevant l'ORE-001 par rapport au placebo.
Les patients traités avec ORE-001 ont consommé 63 % de plus lors de leur déjeuner postopératoire, ce qui constitue un indicateur précoce et tangible de la récupération gastro-intestinale. Le délai avant la première selle a été raccourci d'environ un jour, et l'incidence des troubles gastro-intestinaux postopératoires a considérablement diminué, passant de 21 % dans le groupe placebo à seulement 6 % avec ORE-001.
Il est important de noter que, tant pour les patients que pour les hôpitaux, la proportion de personnes nécessitant une hospitalisation prolongée en raison d'effets indésirables est passée de 31 % à 7 %, ce qui laisse entrevoir la possibilité de séjours plus courts et de rétablissements plus faciles.
Le PDG d'Orexa a salué ces résultats comme une avancée remarquable pour une population de patients vulnérables, soulignant que l'ORE-001 améliore non seulement le bien-être, mais qu'il pourrait également réduire considérablement les coûts des soins de santé grâce à une guérison plus rapide et à des séjours hospitaliers plus courts.
Faisant écho à ce point de vue issu du terrain clinique, le chercheur principal de l'étude à l'Universitätsklinikum Bonn a qualifié les premières données de très significatives et importantes sur le plan clinique, ajoutant que l'ORE-001 avait le potentiel de redéfinir la prise en charge de la récupération postopératoire, en particulier chez les cohortes chirurgicales à haut risque.
Compte tenu de la solidité de l'analyse intermédiaire, Orexa prévoit de conclure l'essai de phase 2A actuel avant la date prévue et de commencer les préparatifs pour les études de phase 2B/3 dans la même indication.
Ces essais de phase avancée devraient permettre d'évaluer plus en détail l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'ORE-001 à grande échelle, et de confirmer le rôle de ce candidat dans la normalisation de la prévention de l'insuffisance ovarienne prématurée après une chirurgie gynécologique majeure.
En conclusion
Les premiers résultats de phase 2 pour l'ORE-001 indiquent une avancée clinique significative : un rétablissement plus rapide de la fonction intestinale, moins de complications et des séjours hospitaliers plus courts pour les femmes subissant des interventions abdominales majeures.
Avec la clôture anticipée de l'étude 2A et les préparatifs de la phase 2B/3 en cours, Orexa agit de manière décisive pour valider ces signaux encourageants et rapprocher une thérapie susceptible de changer les pratiques des soins courants.
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