Herantis Pharma publie les résultats positifs de la phase 1b pour HER-096
Herantis Pharma a annoncé des résultats préliminaires positifs issus de son essai de phase 1b sur le HER-096 chez des personnes atteintes de la maladie de Parkinson, annonçant que tous les critères d'évaluation primaires et secondaires avaient été atteints.
La société prévoit désormais de faire passer le programme à une étude de phase 2 en 2026, axée sur l'efficacité, la sécurité et la tolérance chez les patients à un stade précoce de la maladie.
Dans l'essai de phase 1b, des doses répétées de 200 mg et 300 mg de HER-096 se sont révélées généralement sûres et bien tolérées. Le profil pharmacocinétique correspondait aux prévisions issues d'études antérieures à dose unique menées chez des volontaires sains, ce qui constitue une confirmation importante pour la planification des doses.
L'étude a notamment permis de vérifier que le HER-096 traverse la barrière hémato-encéphalique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, ce qui est une condition essentielle pour tout traitement visant à modifier l'évolution de la maladie plutôt que de simplement traiter les symptômes.
Sur la base des données, Herantis a identifié un traitement de 300 mg deux fois par semaine comme étant approprié pour l'évaluation de phase 2. La société prévoit de fournir l'ensemble des données, y compris les résultats exploratoires des biomarqueurs qui pourraient éclairer le mécanisme d'action du médicament et son impact potentiel sur la modification de la maladie, avant la fin de l'année 2025.
Ces analyses devraient orienter les choix finaux concernant la conception de la phase 2 et la sélection des critères d'évaluation.
Le président du comité consultatif scientifique de Herantis a déclaré que les résultats de la phase 1b, associés aux conclusions cliniques et précliniques précédemment rapportées, fournissent une justification solide pour passer à un essai de phase 2 axé sur l'efficacité.
Ils ont décrit ce résultat comme une avancée importante pour HER-096, un candidat très prometteur en phase clinique, susceptible de modifier l'évolution de la maladie et de répondre à un besoin clairement non satisfait dans le domaine de la maladie de Parkinson.
Le PDG de Herantis Pharma s'est félicité de cette avancée majeure, soulignant que la réussite des critères d'évaluation principaux et secondaires de l'essai reflète l'expertise et la capacité de l'équipe à agir efficacement.
Ils ont remercié les patients atteints de la maladie de Parkinson qui ont participé à l'étude, ainsi que les contributeurs et les associations de patients, notamment la Fondation Michael J. Fox et Parkinson's UK , pour leur soutien et leur engagement.
Pour l'avenir, ils ont déclaré que la société était impatiente de passer à la phase 2, car elle explore le potentiel du HER-096 pour devenir le premier traitement modificateur de la maladie de Parkinson.
En conclusion
Avec la sécurité, la tolérance, la pénétration de la barrière hémato-encéphalique et une feuille de route posologique désormais établies, HER-096 progresse avec un élan croissant.
Les données complètes qui seront disponibles en 2025, en particulier les biomarqueurs exploratoires, seront déterminantes pour l'élaboration de l'essai d'efficacité de phase 2 prévu en 2026. Pour les patients et les cliniciens à la recherche de traitements susceptibles de modifier l'évolution de la maladie de Parkinson, ces résultats constituent une avancée modérée mais significative vers cet objectif.
Crédits de l'actualité : Herantis poursuit le développement du HER-096 après le succès de l'essai de phase 1b sur la maladie de Parkinson
Vous aimerez peut-être aussi :
- La boulangerie emblématique du Yorkshire, Cooplands, revient entre les mains d'un propriétaire local après 140 ans
- AC Immune annonce des résultats prometteurs dans le cadre d'un essai clinique ciblant la protéine tau dans le traitement de la maladie d'Alzheimer
- Sheffield dirige la branche britannique d'un essai clinique révolutionnaire sur les cellules souches pour une maladie auto-immune rare