Gedeon Richter UK réintroduit une option de THS à base de dydrogestérone seule
Gedeon Richter UK a annoncé le lancement de Nalvee (10 mg de dydrogestérone) au Royaume-Uni, marquant le retour tant attendu d'une formulation à base de dydrogestérone seule pour le traitement hormonal substitutif (HRT) après plus de 17 ans.
Le comprimé oral offre aux cliniciens un nouveau option progestative pour les femmes non hystérectomisées recevant un traitement à base d'œstrogènes, ce qui améliore les outils disponibles pour des soins personnalisés de la ménopause.
Une molécule éprouvée avec une longue histoire clinique
Nalvee est un générique de marque d'un produit à base de dydrogestérone lancé pour la première fois en 1961. Bien qu'il ait été retiré du marché britannique en 2008 en raison d'une baisse de l'utilisation des traitements hormonaux substitutifs, il est toujours disponible dans d'autres pays, où il a acquis un profil de sécurité solide grâce à plus de six décennies d'utilisation clinique.
La dydrogestérone est structurellement proche de la progestérone naturelle, offrant une biodisponibilité et une spécificité élevées pour les récepteurs de progestérone. Cette affinité élevée pour les récepteurs permet une efficacité clinique à des doses 10 à 20 fois inférieures à celles de la progestérone micronisée.
Son rôle principal dans le THS est de protéger l'endomètre contre l'œstrogène non contré, favorisant ainsi un cycle menstruel prévisible, facteur clé dans l'observance du traitement.
Efficacité clinique et tolérance
Les preuves de l'efficacité de la dydrogestérone sont convaincantes. Des études montrent un taux de réussite de 97 % dans la protection de l'endomètre avec une dose de 10 mg.
Des essais cliniques menés chez des femmes ménopausées ont confirmé sa tolérance, tandis qu'une méta-analyse de quatre études a démontré que la dydrogestérone associée à l' estradiol produisait des profils de saignement prévisibles et bien tolérés.
De plus, la plupart des femmes ont présenté de légers saignements cycliques d'une durée prévisible, ce qui s'est avéré améliorer leur satisfaction à l'égard du traitement.
Un consultant en santé sexuelle et reproductive a souligné que l'une des principales raisons pour lesquelles les femmes arrêtent le THS est la réapparition des saignements, qui nécessite souvent des examens complémentaires. Il a noté que le profil de sécurité favorable de la dydrogestérone au niveau de l'endomètre et ses saignements plus légers et prévisibles constituent une alternative importante pour personnaliser le THS.
Renforcer l'engagement en faveur de la santé des femmes
Commentant ce lancement, le directeur général de Gedeon Richter UK a déclaré que son entreprise était ravie d'introduire Nalvee sur le marché britannique, offrant ainsi une option supplémentaire à base de progestatif pour le traitement de la ménopause.
Ils ont également tenu à souligner que cette expansion de leur portefeuille de traitements hormonaux substitutifs souligne leur engagement envers santé des femmes.
Conclusion
Avec son retour au Royaume-Uni, Nalvee réintroduit une option fiable, à faible dose et contenant uniquement de la dydrogestérone pour le THS, offrant ainsi aux cliniciens et aux patients une plus grande flexibilité dans le choix des traitements.
S'appuyant sur plus de 60 ans de données en matière de sécurité et de performances cliniques éprouvées, il offre à la fois une protection efficace de l'endomètre et une meilleure prévisibilité des saignements, ce qui permet de lever l'un des obstacles les plus courants à la poursuite du THS.
Son lancement marque non seulement un choix renouvelé pour les femmes, mais aussi l'investissement continu de Gedeon Richter UK dans l'avancement de la soins liés à la ménopause .
Crédits d'actualité : Gedeon Richter lance Nalvee au Royaume-Uni afin d'élargir les options de THS pour la ménopause
Vous aimerez peut-être aussi :
- Exonate va commencer un essai de phase 2b sur un collyre pour le traitement précoce de la rétinopathie diabétique
- Eisai fait état des bénéfices durables du Leqembi sur quatre ans dans le traitement précoce de la maladie d'Alzheimer
- Kling Bio et Sanofi s'associent pour faire progresser les traitements antiviraux de nouvelle génération