Genfit signale les premiers signes prometteurs du traitement combiné GNS561 contre le cholangiocarcinome
Genfit a annoncé les résultats préliminaires encourageants d'un essai clinique de phase 1b évaluant son traitement expérimental, le GNS561, en association avec un inhibiteur de MEK (MEKi) chez des patients atteints d'un cholangiocarcinome à mutation KRAS (CCA).
Cette maladie, un cancer rare et agressif des voies biliaires, est souvent diagnostiquée à un stade avancé, ce qui limite les options thérapeutiques pour de nombreux patients lorsque les traitements standard échouent.
L'étude en cours se concentre sur les patients atteints d'un CCA avancé qui ont déjà suivi un ou deux traitements sans en tirer de bénéfice. En d'autres termes, il s'agit d'un groupe pour lequel il est notoirement difficile d'obtenir des résultats thérapeutiques satisfaisants et pour lequel même des signaux cliniques marginaux peuvent avoir un poids réel dans les décisions futures en matière de développement.
Dans la population initialement recrutée, neuf patients présentant une maladie mesurable ont été inclus dans le groupe d'analyse. Parmi eux, quatre patients ont atteint le premier point d'évaluation tumorale à la sixième semaine. À ce stade précoce, les quatre patients ont montré une stabilisation de la maladie, un résultat qui peut être significatif dans le cas d'un cancer agressif connu connu pour sa progression rapide.
Au sein de ce groupe, Genfit a également signalé qu'un sous-groupe présentait une réduction de la tumeur, la meilleure réponse observée étant une réduction de 20 % de la taille de la tumeur, un effet décrit comme proche du seuil généralement associé à une réponse partielle.
Bien que l'ensemble de données reste limité et préliminaire, la société considère ces résultats comme un signal directionnel important, en particulier compte tenu du contexte clinique et des options limitées disponibles pour cette population de patients.
Les résultats en matière de sécurité, du moins jusqu'à présent, ont également favorisé la poursuite du recrutement. Genfit a indiqué qu'aucune toxicité limitant la dose n'avait été observée à ce jour, ce qui a permis à l'essai de se poursuivre avec le recrutement d'une troisième cohorte de patients.
En phase précoce oncologie , la capacité à augmenter la dose et à élargir les cohortes sans rencontrer de toxicité limitant la dose peut constituer une étape cruciale, tant pour déterminer un traitement approprié que pour maintenir la dynamique dans l'évaluation à un stade plus avancé.
Commentant le programme, le professeur agrégé d'oncologie à Johns Hopkins Medicine et chercheur principal, a décrit le cholangiocarcinome avancé avec mutation KRAS comme un défi clinique redoutable, soulignant que l'activité émergente observée dans cette étude initiale est encourageante.
Le chercheur a également souligné un argument scientifique clé qui sous-tend cette association : l'inhibition de la MEK seule s'est historiquement révélée peu efficace dans ce contexte, ce qui rend particulièrement remarquables les premiers signes de bénéfice observés avec le double ciblage de l'autophagie et de la voie de signalisation MAPK.
Ce cadre stratégique est important. En associant le GNS561, présenté ici comme un agent ciblant l'autophagie, à un inhibiteur MEK visant la voie de signalisation MAPK, cette approche tente d'élargir le champ thérapeutique dans un contexte tumoral où la pression exercée sur une seule voie n'a pas permis d'obtenir des réponses durables de manière fiable.
Le directeur général de Genfit a fait écho à cette perspective axée sur les besoins des patients, déclarant que les premiers résultats suggèrent une avancée potentielle pour les personnes dont les options sont limitées, et que la société s'engage à faire progresser rapidement le programme pour les personnes touchées par le cholangiocarcinome.
Au-delà de cette combinaison initiale, Genfit a également déclaré son intention d'explorer le potentiel du GNS561 en association avec d'autres agents et dans d'autres types de tumeurs où l' l'inhibition de l'autophagie pourrait jouer un rôle central, ce qui témoigne d'ambitions plus larges pour ce mécanisme, au-delà du CCA seul.
En ce qui concerne la suite, la société a présenté un plan de développement clair jusqu'en 2026. L'augmentation des doses devrait se poursuivre au cours de la nouvelle année, les doses recommandées pour la phase 2 étant prévues pour le premier semestre 2026.
Le lancement de la phase 2 est ensuite prévu pour le second semestre 2026, établissant ainsi une progression depuis la détection précoce des signaux vers un test plus robuste de l'efficacité et de la durabilité.
En conclusion
Dans l'ensemble, les premiers résultats de phase 1b de Genfit offrent un aperçu prudemment optimiste : stabilisation chez tous les patients évaluables à la sixième semaine, réduction précoce dans un sous-groupe avec une réduction maximale de 20 % proche d'une réponse partielle, et aucune toxicité limitant la dose observée à ce jour. Selon la société, cela suffit pour justifier la poursuite de l'augmentation et de l'expansion.
Bien que l'ensemble de données reste limité et que l'histoire soit encore en cours d'écriture, les premiers résultats obtenus par cette association, associés à une justification biologique claire, font du GNS561 associé au MEKi un programme à suivre de près tout au long de l'année 2026, alors qu'il s'achemine vers la phase 2, qui constituera un terrain d'essai plus définitif.
Crédits de l'actualité : Genfit annonce des résultats prometteurs pour la phase 1b dans le cholangiocarcinome
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