La MHRA approuve le médicament de Johnson & Johnson pour les patients atteints d'un cancer avancé de la vessie
Dans le cadre d'une avancée significative dans le traitement du cancer de la vessie, Johnson & Johnson a annoncé que l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a approuvé BALVERSA (erdafitinib).
Ce médicament oral innovant est désormais disponible pour les adultes atteints d'un carcinome urothélial (CU) non résécable ou métastatique présentant des altérations génétiques spécifiques du FGFR3, offrant ainsi un nouvel espoir aux patients qui ont déjà reçu au moins un cycle de traitement par un inhibiteur PD-1 ou PD-L1.
Le cancer de la vessie touche environ 10 500 personnes au Royaume-Uni chaque année, dont environ 20 % des cas sont dus à des altérations génétiques du gène FGFR3.
Le paysage thérapeutique pour le cancer avancé de la vessie est particulièrement limité, et un professeur de Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust a souligné que les patients atteints d'un cancer de la vessie à un stade avancé, dont les tumeurs présentent des altérations du gène FGFR3, ont besoin d'avoir accès à des thérapies de précision innovantes.
De plus, ils ont ajouté que l'autorisation de l'erdafitinib serait une bonne nouvelle pour les patients éligibles.
En tant que inhibiteur de FGFR , l'erdafitinib cible directement les caractéristiques génétiques de certains cancers de la vessie, et son impact a été souligné par les résultats de l'étude de phase 3 THOR.
L'étude a révélé que les patients traités par l'erdafitinib ont bénéficié d'une survie globale médiane de 12,1 mois, contre 7,8 mois avec la chimiothérapie. De plus, la survie sans progression s'est considérablement améliorée, avec une médiane de 5,6 mois contre 2,7 mois avec la chimiothérapie.
Cette autorisation reflète l'engagement de Johnson & Johnson à faire progresser le traitement du cancer grâce à la médecine de précision. Le directeur médical national de Johnson & Johnson Innovative Medicine UK s'est montré enthousiaste à l'égard de cette avancée majeure, soulignant qu'elle témoigne de la volonté de l'entreprise de lutter contre le cancer et de proposer des traitements innovants aux patients qui en ont besoin.
De plus, Johnson & Johnson collabore déjà avec les autorités sanitaires afin de rendre l'erdafitinib disponible par le biais du NHS .
En conclusion, avec l'autorisation de BALVERSA par la MHRA, Johnson & Johnson établit une nouvelle norme en matière d'options thérapeutiques pour le cancer avancé de la vessie, en proposant un traitement qui cible des caractéristiques génétiques spécifiques et prolonge la survie des patients pour lesquels les alternatives sont limitées.
Alors que la société s'efforce de mettre l'erdafitinib à la disposition du NHS, les patients éligibles peuvent espérer bénéficier d'une nouvelle option prometteuse dans leur lutte contre cette maladie difficile à traiter.
Crédits : La MHRA accorde son autorisation pour l'erdafitinib, un médicament contre le cancer de la vessie
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