Le traitement quadruple sous-cutané par DARZALEX montre des gains remarquables en termes de survie dans le myélome multiple
Une avancée majeure dans le traitement du myélome multiple, de nouvelles données dévoilées par Janssen-Cilag International NV suggèrent que l'administration sous-cutanée de DARZALEX® (daratumumab) en association avec une quadruple thérapie pourrait prolonger de manière significative la survie sans progression (PFS) chez les patients nouvellement diagnostiqués avec un myélome multiple.
Les résultats, révélés lors de la 6e réunion du Réseau européen sur le myélome (EMN) qui s'est tenue à Athènes, marquent une avancée décisive dans l'amélioration des résultats à long terme pour les patients éligibles et non éligibles à une greffe.
Les données proviennent de deux essais cliniques majeurs, PERSEUS et CEPHEUS, qui soulignent tous deux les avantages substantiels de l'intégration du daratumumab dans les schémas thérapeutiques de première intention.
L'essai PERSEUS, qui portait sur des patients éligibles à une greffe dont l'âge médian était de 60 ans, a révélé que ceux traités par le protocole daratumumab-VRd (bortézomib, lénalidomide et dexaméthasone) pouvaient atteindre une estimation médiane de la SSP de 17,1 ans, soit une augmentation spectaculaire par rapport aux 7,3 ans observés chez les patients ayant reçu le protocole VRd sans daratumumab.
Il convient de noter que, lorsqu'il est associé à un traitement d'entretien, le risque de progression ou de décès a été réduit de 58 %, ce qui est impressionnant.
De même, l'essai CEPHEUS, qui incluait à la fois des patients éligibles et inéligibles à une greffe (âge médian de 70 ans), a confirmé l'impact significatif du traitement par daratumumab-VRd. Les patients jugés inéligibles à une greffe ont vu leur médiane de survie sans progression (PFS) passer de 4,4 ans à 8,3 ans, ce qui représente une réduction de 43 % du risque de progression ou de décès.
Le chef du hématologie au Centre médical universitaire Erasmus a souligné la gravité de ces résultats, déclarant que les projections de survie sans progression présentées indiquent que les personnes nouvellement diagnostiquées avec un myélome multiple, éligibles à une greffe et traitées avec le protocole PERSEUS, pourraient vivre plus de 17 ans sans progression de leur maladie.
Étant donné que les critères d'évaluation traditionnels, tels que la survie médiane sans progression, peuvent prendre des années à atteindre, la modélisation à long terme est devenue un outil essentiel pour orienter les décisions économiques et cliniques. Ces estimations prospectives fournissent un aperçu crucial des avantages potentiels des nouvelles thérapies dans le monde réel.
Faisant écho à cet optimisme, le responsable du domaine thérapeutique hématologie pour la région EMEA chez Johnson & Johnson Innovative Medicine a fait remarquer que ces projections suggèrent que certains patients recevant le daratumumab-VRd pourraient potentiellement rester sans progression de la maladie et même espérer vivre jusqu'à l'espérance de vie moyenne.
Au-delà de l' oncologie, la réunion a également mis en avant les progrès réalisés dans le domaine de la santé osseuse, avec le romosozumab – approuvé dans l'UE depuis décembre 2019 pour le traitement de l' ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fracture.
Les recherches en cours renforcent encore davantage son rôle essentiel dans la prise en charge de l'ostéoporose.
Conclusion
Les dernières découvertes présentées lors de la réunion de l'EMN offrent des perspectives encourageantes pour les patients atteints de myélome multiple. Avec la quadruple thérapie sous-cutanée à base de daratumumab, qui offre la possibilité de contrôler la maladie pendant une dizaine d'années, le paysage thérapeutique est en pleine mutation.
Les estimations de survie dépassant largement les références précédemment admises, les patients et les cliniciens envisagent désormais un avenir où vivre plus longtemps – et mieux – devient une norme réalisable, et non plus un objectif lointain.
Crédits : De nouvelles données confirment le daratumumab comme traitement standard du myélome multiple
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