AJOVY de Teva obtient l'autorisation historique de la FDA
Teva Pharmaceuticals has achieved a major milestone in migraine care with the US Food and Drug Administration (FDA) granting approval for AJOVY® (fremanezumab-vfrm) as a preventive treatment for episodic migraine in children and adolescents aged 6–17 who weigh at least 45 kilograms.
Cette décision historique fait d'AJOVY le premier et le seul antagoniste du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) autorisé pour le traitement de la la prévention de la migraine épisodique chez l'enfant ainsi que pour le traitement de la migraine chez l'adulte.
Déjà approuvé en 2018 pour les adultes, le nouveau traitement AJOVY reflète l'engagement continu de Teva à faire progresser les thérapies neurologiques et à élargir l'accès à des traitements innovants.
Une option attendue depuis longtemps pour les patients plus jeunes
La migraine touche environ un enfant et adolescent sur dix aux États-Unis, ce qui entraîne souvent des absences à l'école, des perturbations dans les activités sociales et des difficultés émotionnelles importantes.
Malgré sa prévalence, la migraine pédiatrique a longtemps été sous-estimée et sous-traitée, laissant aux familles des options préventives limitées.
L'injection mensuelle d'AJOVY offre une grande flexibilité aux familles, car elle peut être administrée en clinique ou à domicile. La mise à disposition d'un traitement préventif ciblé devrait réduire la fréquence des crises migraineuses, aidant ainsi les enfants et les adolescents à mieux gérer leur maladie et à poursuivre leurs activités quotidiennes.
Perspectives industrielles et cliniques
Le vice-président exécutif de Teva s'est félicité de l'autorisation accordée par la FDA, soulignant qu'elle comble une lacune importante dans le traitement de la migraine.
Grâce à cette autorisation de la FDA, AJOVY offre désormais aux patients plus jeunes une nouvelle option thérapeutique, comblant ainsi une lacune de longue date dans les soins et apportant un soutien supplémentaire aux familles qui doivent faire face aux défis posés par cette maladie.
Faisant écho à ce sentiment, un neurologue pédiatrique du Institut neurologique DENT a souligné l'importance de disposer d'un traitement spécifique pour cette tranche d'âge.
Ils ont fait remarquer qu'un traitement approuvé par la FDA tel qu'AJOVY offre une option importante, en proposant une approche ciblée du traitement préventif de la migraine épisodique qui peut aider à réduire la fréquence des crises chez les patients plus jeunes.
L'impact de la migraine chez l'enfant
La migraine est un trouble neurologique invalidant, caractérisé par des douleurs, des nausées et une sensibilité à la lumière et au bruit. Chez les enfants et les adolescents, ces symptômes peuvent aller au-delà d'un simple inconfort physique, perturbant l'apprentissage, affectant les résultats scolaires et ayant un impact sur le bien-être social et bien-être émotionnel.
Par conséquent, l'autorisation d'AJOVY apporte l'espoir d'un environnement plus stable et plus favorable pour les familles confrontées à cette maladie complexe.
Une avancée dans le traitement de la migraine
En étendant l'utilisation d'AJOVY à des patients plus jeunes, Teva Pharmaceuticals crée un précédent dans le domaine du traitement de la migraine. Cette extension renforce non seulement les portefeuille de produits neuroscientifiques , mais marque également une avancée dans la réduction des écarts de traitement entre les différents groupes d'âge.
Pour les familles comme pour les cliniciens, l'autorisation de mise sur le marché d'AJOVY par la FDA représente une avancée significative, offrant pour la première fois aux enfants et aux adolescents souffrant de migraines épisodiques une option préventive fiable et scientifiquement prouvée.
Crédits : La FDA approuve AJOVY pour la prévention des migraines chez les enfants
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